Ihre Tätigkeiten

Wir suchen eine engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Als Clinical Trial Coordinator unterstützen Sie in einem kleinen Team die Durchführung von klinischen Studien für unsere Produkte in den Auslandsmärkten in Mittel- und Osteuropa sowie der GUS-Region. Wir arbeiten Sie individuell und umfassend in das gesamte Tätigkeitsfeld ein. Wichtig ist uns das Interesse an der Koordination klinischer Studien im internationalen Kontext sowie die Motivation, sich in diesem Bereich langfristig zu etablieren. Wir bieten Ihnen dazu eine anspruchsvolle Tätigkeit, in der Sie durch Ihr Organisationstalent und Ihre Zuverlässigkeit zur erfolgreichen Zusammenarbeit mit unseren CROs und externen Partnern beitragen.
Koordination sämtlicher Aktivitäten zur Durchführung von klinischen Studien für unsere pharmazeutischen Produkte im Ausland
Vorbereitung von Ausschreibungen für klinische Studien
Einholen von Angeboten bei Clinical Research Organizations (CRO) sowie deren Bewertung und Vorauswahl
Prüfung und ggf. Überarbeitung der von den durchführenden Organisationen erstellten Dokumente
Koordination der internen Prüfung von Studiendokumenten
Organisation und Bereitstellung der Prüfmuster
Monitoring der Arbeit der CROs und externen Partner sowie der entsprechenden Prüfzentren vor Ort, Übernahme der Schnittstellenkommunikation
Erste Bewertung von periodischen Studien- und Abschlussberichten sowie aussagekräftige Aufbereitung der Ergebnisse
Archivierung sämtlicher elektronischer und physischer Dokumentationen
Kontinuierliches Controlling der Zahlungen und Ausgaben im Rahmen der klinischen Studien

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise mit einer naturwissenschaftlichen Ausrichtung
Erste Praxiserfahrung im Bereich klinische Studien
Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise
Hohe Zuverlässigkeit und Sorgfalt
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft
Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Deutschkenntnisse wünschenswert, Russischkenntnisse von Vorteil
Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse