Ihre Tätigkeiten
Anforderungsgerechte Abwicklung von Leistungen der Instandhaltung für das Fachgebiet Mechanik mit Bezug auf den betreffenden Betreuungsbereich. Die Ausführung der Aufgaben muss den Anforderungen der gültigen GMP-Regelwerke entsprechen und in Übereinstimmung mit den gültigen Zulassungsunterlagen erfolgen.
Durchführung von mechanischen Installations- und Instandsetzungsaktivitäten inklusive Dokumentation an unterschiedlichen Apparaten und Maschinen
Wartungs- und Inspektionsarbeiten inklusive Dokumentation an pharmazeutischen Produktionsanlagen durchführen.
Prüfungen nach Betriebssicherheitsverordnung durchführen, soweit für diese Prüfungen eine Befähigung schriftlich erteilt wurde.
Fehlersuche und Störungsbehebung an verfahrenstechnischen Systemen, die auch fachübergreifende Ursachen haben können.
Klärung offener Fragen und terminliche Feinabstimmung von IH-Maßnahmen mit dem Betrieb, gegebenenfalls Koordination / Kontrolle von Fremdleistungen.
Unterstützung bei der Projektabwicklung, Umsetzung und Anlageninbetriebnahme inklusive Qualifizierung sowie die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation.
Verwaltung der notwendigen Ersatzteile im Betreuungsbereich (Ein- und Auslagerungen, Nachbestellung veranlassen).
Bedienen von unterschiedlichen Produktionsanlagen zur Herstellung von Arzneimitteln (Pen- und Autoinjektor-Systemen) mit voller GMP-Verantwortlichkeit
Einhalten der einschlägigen Sicherheits-/Umweltschutz-Richtlinien im Rahmen des SGU-Systems und aller geschulten SOPs.
Ihr Profil
Grundkenntnisse in der EDV, insbesondere Office-Anwendungen und SAP
Sicherheitsbewusstes und GMP-gerechtes Arbeiten
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten :
Ausgeprägte Teamorientierung und -fähigkeit
Gewissenhaftes und zuverlässiges Arbeiten
Selbstständige und systematische Arbeitsweise
Offen für Weiterbildung und den Einsatz moderner Technologien
Fachwissen im Bereich der Instandhaltung, bevorzugt im Bereich der Anlagentechnik im Bereich der Pharmaindustrie. Alternativ eingehendes Fachwissen in der Instandhaltungskoordination mit Arbeitsfreigaben und LOTO
Grundkenntnisse in der EDV, insbesondere Office-Anwendungen
Bereitschaft zur Schichtarbeit
Ausbildung :
Abgeschlossene Ausbildung als Mechaniker*in, Mechatroniker*in oder vergleichbare Berufe
Sprachen :
Verhandlungssichere Deutschsprachkenntnisse
Gute Englischkenntnisse