Ihre Tätigkeiten

Planung und Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten im Rahmen von Projekten und Anlagenoptimierungen
Erstellung von Qualfizierungsdokumenten (u.a. Qualifizierungspläne und -berichte der Qualifizierungstufen DQ, IQ und OQ sowie Risikoanalysen, URS-Dokumente, EHS-Dokumente und weitere technische Unterlagen)
Präsentation von Anlagenqualifizierungen in internen und externen Inspektionen
Fachbezogene Koordination und Ãœberwachung von externen Dienstleistern
Schnittstellenmanagement zwischen den einzelnen Disziplinen
Technische Prüfung und Abnahme von Anlagen
Ãœbergabe der Anlagen an die Routineabteilungen
Prüfung und Sicherstellung von EHS-Vorgaben
Abteilungsübergreifende Optimierung und Standardisierung der Qualifizierungsprozesse in Zusammenarbeit mit der Abteilung Quality Assurance
Teilnahme am technischen Bereitschaftsdienst (2-4 Wochen im Jahr mit zusätzlicher Vergütung)
Tätigkeiten innerhalb der Reinraumumgebung

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Life Science (z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie, Bioprozesstechnik, Pharmazie) oder vergleichbar
Erste Berufserfahrung in der Qualifizierung von Pharmaanlagen wünschenswert
Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld wünschenswert
Fähigkeit zum strukturierten und selbständigen Arbeiten und kontinuierliches Optimierungsstreben.
Teamfähigkeit, Networking-Fähigkeiten
Verhandlungssicheres Deutsch sowie gute Englischkenntnisse