Ihre Tätigkeiten

Als QS-Mitarbeiter (m/w/d) sind Sie Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themen der operativen Qualitätssicherung. Hierzu zählen die Überwachung der Lieferanten- und Material Performance, sowie der internen Montageperformance und deren Arbeitsanweisungen und falls notwendig die Einleitung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen, zur Sicherung und Weiterentwicklung der Produkt- und Prozessqualität.
Übernahme unserer Produkte aus qualitativer Sicht (Selbständiges Erkennen und Abstellen von qualitativen Problemen an Produkten, bei Bedarf oder Notwendigkeit, auch in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen unter Einhaltung der internen Prozesse)
Einhaltung der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO13485 und MDR
Planen, durchführen und dokumentieren von Qualitätskontrollen (intern und extern der Organisation)
Teilnahme an Lieferantenaudits
Lieferantenentwicklung
Erstellen von Qualitätsstatistiken, Ableiten von qualitätsrelevanten Aktionen aus der Statistik und berichten an den Abteilungsleiter QS
Qualitätsstandards gegenüber Lieferanten festlegen und überwachen
Erstellen von Dokumentationen, z.B. Working Instructions (WI), FRMs, Templates usw. innerhalb des Fachbereichs QS
Erstellen und bearbeiten von Reklamationen
SCAR/ 8D Prozess durchführen
Unterstützung anderer Abteilungen bei Fragen der operativen Qualitätssicherung

Ihr Profil

Abgeschlossenes (Bachelor) Studium oder Abschluss als staatlich geprüfter Techniker (m/w/d) im technischen Bereich
Kenntnisse der Elektromechanik/ Elektronik sind von Vorteil
Vorzugsweise zwei Jahre Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld z. B. im Bereich der Medizintechnik
Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kenntnisse in Microsoft 365 Produkten
Lösungs- und zielorientierte Denkweise unter Einhaltung der entsprechenden Gesetze, Normen und Prozesse
Selbstständige Arbeitsweise im vorgegebenen Bereich
Teamfähigkeit
Kenntnisse mit ERP-Systemen