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Studienkoordinatorin / Studienkoordinator - Institut für Experimentelle und Translationale Kardiovaskuläre Bildgebung

Ihre Tätigkeiten

Inhaltliche Aufarbeitung, Koordination und Umsetzung von klinischen Studien.
Erstellung und Einreichung von neuen Studienanträgen oder Amendements (Änderungen) bspw. bei Ethikkommissionen, Behörden und Gremien.
Qualitätssicherung und -management sämtlicher studienrelevanter Belange inkl. Aufbau eines Qualitätsmanagementsytsems zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen bei Durchführung klinischer Studien.
TMF Pflege und Management
Auditmanagement: Vorbereitung, Koordination und Begleitung von Audits, Monitor. Selektions- und Initiierungsbesuchen, Videokonferenzen und Behördeninspektionen.
Identifizierung der vertraglich vereinbarten Prozentsätze für Pauschalen und Erstellung von Vergütungsreports, Überwachung der Rechnungsstellung und Honorarabrechnung der Studienzentrale sowie Überwachung des Instituts-Budgets und Erstellung von Projektauswertungen sowie Projektabschlusskalkulationen.
Resourcenplanung und Vorbereitung von Förderanträgen.
Zuarbeit bei der Vorbereitung von Publikationen und den Projektzwischenberichten bzw. Projektabschlussberichte.

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Medizinische Fachangestellte / Medizinischer Fachangestellter mit Weiterbildung zur Studienkoordination bzw. ein B.A. in Gesundheitsökonomie oder einem verwandten Studienfach
Profunde Kenntnisse der studienrelevanten Terminologie und der relevanten gesetzlichen Bestimmungen zur Durchführung klinischer Studien
Erfahrung in der medizinischen Dokumentation, der Patientenversorgung sowie im Qualitätsmanagement sind wünschenswert.
GCP-Nachweis mit AMG nach EU-Verordnung
CETIS Kenntnisse sind wünschenswert.
Fundierte PC-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook, Nutzung elektronischer Dokumentationssysteme und Datenbankapplikationen, z.B. Redcap, SecuTrial)
Sehr gute Koordinations- und Organisationsfähigkeit
Sprachliche Gewandtheit, Textsicherheit, Fähigkeit zur strukturierten und didaktischen Aufarbeitung von Texten
Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen ist ein gültiger Nachweis der Masernimmunität / Masernschutzimpfung notwendig.

 

Weitere Informationen zu diesem Stellenangebot finden Sie bei unserem Partner Jobware.


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