Ihre Tätigkeiten

Sicherstellung der EU GMP Annex 1 Vorgaben mit Schwerpunkt Hygienemonitoring und Contamination-Control-Strategy (CCS)
Weiterentwicklung der mikrobiologischen Kontrollstrategie und Hygienekonzepte
Wissenschaftliche Unterstützung bei Umgebungsmonitoring und Reinraumhygiene
Erstellung und Freigabe von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten
Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs
Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und Technik
Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazie, Biologie oder Lebensmitteltechnologie
Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder im Pharma- bzw. Biotech-Umfeld
Kenntnisse in EU GMP Annex 1, Reinraummonitoring und mikrobiologischen Methoden
Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen und MS Office
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Analytische und strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke
Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen